В Компанию РИНФИН обратился владелец медицинской клиники. Он намеревались получить лицензию на производство и техническое обслуживание медицинской техники, чтобы заняться подбором слуховых аппаратов и изготовлением ушных вкладышей. Однако во время консультации наши специалисты выяснили, что клиент неверно истолковал требования закона и данная лицензия ему вовсе не требуется, так как перечисленные работы относятся к медлицензии, уже имеющейся у клиента.
Медицинская клиника обратилась в РИНФИН, чтобы мы помогли получить лицензию на производство и техническое обслуживание медицинской техники. При этом ее представитель пояснил, что лицензия им нужна для деятельности по подбору слуховых аппаратов и изготовлению ушных вкладышей.
Наши специалисты сообщили клиенту о том, что данные работы (подбор и настройка слуховых аппаратов, изготовление ушных вкладышей) осуществляются в рамках лицензии на медицинскую деятельность. Они относятся к сурдологии - оториноларингологии. А, значит, лицензия на обслуживание медизделий для них не требуется. Проверив действующую медлицензию клиента, наши специалисты убедились в том, что он уже имеет право заниматься соответствующей деятельностью.
Для производства и техобслуживания медтехники нужна лицензия. Для медицинской деятельности также нужна лицензия. Однако это два совершенно разных документа. Они допускают предпринимателей к разным перечням работ. Чтобы их получить нужно соответствовать разным лицензионным требованиям.
Ранее Правительство утвердило Положение о лицензировании деятельности по производству и техобслуживанию медтехники. Оно применяется с 1 января 2021 года. Лицензии, выданные до этой даты, необходимо переоформить до 31 декабря 2023 года.
Компания РИНФИН оказывает профессиональные юридические услуги в области лицензирования. Мы помогаем предпринимателям подготовиться к проверкам, оформить документы и получить лицензию (медлицензию и лицензию на обслуживание медтехники).
