Министерство здравоохранения РФ планирует сократить количество индикаторов риска, используемых при проведении проверок в сфере обращения медицинских изделий. Это может существенно облегчить жизнь медорганизациям, снизив административную нагрузку и упростив процесс лицензирования.
Что меняется?
Сейчас при проведении проверок в сфере обращения медизделий используются несколько индикаторов риска. Минздрав предлагает исключить три из них, оставив только один:
- Единственный индикатор риска: Медорганизация в течение года подала заявление о выдаче лицензии на техобслуживание медизделий или о внесении изменений в реестр. При этом её оборудование и средства измерения по своим признакам (марка, заводской номер и т.п.) использует лицензиат в другом субъекте РФ.
Что это значит для медорганизаций?
Сокращение индикаторов риска означает, что проверок станет меньше. Это связано с тем, что надзорные органы будут ориентироваться на меньшее количество критериев при отборе организаций для проведения контрольных мероприятий.
Какие исключения предусмотрены?
Новые правила не будут распространяться на:
- Техобслуживание медизделий с низкой степенью риска.
- Техобслуживание медизделий для собственных нужд медорганизации.
Зачем это нужно?
Сокращение количества индикаторов риска направлено на снижение административной нагрузки на медорганизации и оптимизацию контрольно-надзорной деятельности. Это позволит высвободить ресурсы медорганизаций и направить их на повышение качества оказания медицинской помощи.
Когда изменения вступят в силу?
Проект приказа Минздрава России проходит общественное обсуждение до 8 апреля включительно. После утверждения приказа новые правила вступят в силу.
Где найти проект приказа?
С текстом проекта приказа Минздрава России можно ознакомиться на официальном сайте regulation.gov.ru.
Получение лицензии – сложный и трудоемкий процесс, требующий знания нормативных требований и опыта взаимодействия с лицензирующими органами. Компания РИНФИН предлагает профессиональную помощь в получении лицензии любой сложности.
Наши преимущества:
- Многолетний опыт работы: Мы успешно помогаем нашим клиентам получать лицензии на медицинскую деятельность более 10 лет.
- Знание нормативных требований: Наши эксперты обладают глубокими знаниями действующего законодательства и следят за всеми изменениями в сфере лицензирования медицинской деятельности.
- Индивидуальный подход: Мы разрабатываем индивидуальный план получения лицензии для каждого клиента, учитывая специфику его деятельности и требования лицензирующего органа.
- Гарантия результата: Мы гарантируем получение лицензии на медицинскую деятельность в установленные сроки.
Наши услуги:
- Консультации по вопросам лицензирования.
- Подготовка пакета документов для получения лицензии.
- Сопровождение процесса получения лицензии в лицензирующем органе.
- Представление интересов клиента в лицензирующем органе.
- Помощь в прохождении проверок лицензирующего органа.
