Обновили чек-лист для лицензирования в сфере обращения ветеринарных средств

Источник изображения

Россельхознадзор дополнил оценочный лист, который используется для проверки соответствия фармдеятельности соискателей лицензии и лицензиатов требованиям к обращению ветеринарных лекарственных средств.

Новые контрольные вопросы касаются применения правил дистрибьюторской практики Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Они направлены на то, чтобы убедиться, что компании и индивидуальные предприниматели, работающие в сфере обращения ветеринарных средств, соблюдают необходимые стандарты качества и безопасности.

Основные изменения в оценочном листе включают:

1. Требование документировать систему качества и периодически её пересматривать.
2. Необходимость иметь детальное описание компьютеризированной системы.
3. Внедрение системы управления изменениями, основанной на принципах управления рисками для качества.
4. Формирование отчётов о валидации и квалификации.
5. Определение периодичности проверок деятельности на аутсорсинге на основе анализа рисков.
6. Разработка корректирующих и предупреждающих действий при обнаружении недостатков или отклонений.

Обновлённый чек-лист применяется с 19 ноября.

Лицензирование в сфере обращения ветеринарных средств

Лицензирование в сфере обращения ветеринарных средств — это процесс получения разрешения на осуществление деятельности, связанной с производством, хранением, перевозкой, продажей и использованием ветеринарных лекарственных средств. Лицензирование проводится с целью обеспечения безопасности и эффективности применения ветеринарных препаратов, а также контроля за их распространением.

Лицензирование деятельности в сфере обращения ветеринарных препаратов включает в себя следующие этапы:

1. Подача заявления и пакета документов в лицензирующий орган.
2. Рассмотрение заявления и документов лицензирующим органом.
3. Принятие решения о выдаче лицензии или об отказе в выдаче лицензии.
4. Выдача лицензии или уведомление об отказе в выдаче лицензии.

Для получения лицензии соискатель должен соответствовать следующим требованиям:

• Наличие необходимого оборудования и помещений для осуществления деятельности.
• Соблюдение требований законодательства в области ветеринарии.
• Наличие квалифицированных специалистов.

В случае отказа в выдаче лицензии соискатель имеет право обжаловать решение лицензирующего органа в судебном порядке.

Лицензирование деятельности в сфере обращения ветеринарных средств является важным шагом для обеспечения безопасности животных и людей. Оно позволяет контролировать качество и безопасность ветеринарных препаратов, а также предотвращать их незаконное использование.