Изображение от Racool_studio на Freepik
9 июля в силу вступило новое правило. Теперь при передаче рецептурных препаратов и лекарств, которые подлежат учету, в прямом порядке необходимо вносить сведения об их обороте в систему мониторинга.
При прямом порядке информацию в систему вносит поставщик, а при обратном - получатель.
Ранее прямой порядок применяли только для лекарств с "Этанолом" и препаратов с наркотиками, психотропными веществами и их прекурсорами. В остальных случаях можно было выбрать прямой или обратный порядок.
В ноябре 2018 года функции оператора информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов перешли от Федеральной налоговой службы России к Центру развития перспективных технологий. Таким образом, система стала частью Единой национальной системы маркировки товаров "Честный ЗНАК".
На сайте "ЧестныйЗНАК.рф" открыт соответствующий информационный раздел, а также работает служба поддержки.
Фармацевтическая лицензия необходима для производства, а также оптовой или розничной торговли лекарственными препаратами. Лицензию выдает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).
Для оформления лицензии необходимо подготовить целый пакет документов: заявление, копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатах специалистов, а также копии документов, подтверждающих наличие необходимого стажа работы у руководителя организации.
Существует два вида фармацевтических лицензий: розничная и оптовая.
Требования для получения лицензии включают наличие у соискателя принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений, соответствующих санитарным правилам и оборудованных необходимым оборудованием, техническими средствами и приборами. Также необходимо соблюдать правила хранения и обращения с лекарственными средствами, обеспечивать стандарты качества лекарств и иметь высшее фармацевтическое образование и сертификат специалиста для руководителей организаций.
РИНФИН оказывает юридическую помощь при получению фармацевтических лицензий. Наши специалисты помогут с оформлением всех необходимых документов, проконсультируют по вопросам законодательства и будут представлять интересы клиента в органах власти.
