Производителям кормов для животных потребуется фармлицензия?

В конце октября Государственная дума приняла в первом чтении законопроект, который предполагает внесение изменений в законы «О ветеринарии» и «Об обращении лекарственных средств». Также рассматривается инициатива Правительства РФ о необходимости получать фармацевтическую лицензию производителям кормов для животных при добавлении в продукцию антимикробных препаратов.

Итак, Госдума всерьёз озаботилась вопросом обеспечения контроля за назначением и применением лекарственных средств в области ветеринарии. Речь идёт внесении изменений в действующее законодательство: Закон РФ от 14 мая 1993 г. №4979-I «О ветеринарии» и Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Документ разработан во исполнение плана мероприятий на 2019-2024 годы по реализации Стратегии предупреждения распространения антимикробной устойчивости к применяемым лекарствам в РФ на период до 2030 года.

Согласно проекту закона, предполагается установить требования об отпуске лекарственных препаратов для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями, которые занимаются содержанием, разведением и выращиванием животных. Оформлять рецепты на лекарственные препараты для ветеринарного применения можно будет в федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии. Полномочия по утверждению перечня лекарственных средств для ветеринарного применения получит Минсельхоз. В частности, речь идёт об антимикробных препаратах, которые отпускаются по рецептам.

А вот над производителями кормов для животных нависла угроза необходимости получать лицензию на фармацевтическую деятельность. Правда, речь идёт о тех, кто собирается добавлять в свой продукт антимикробные препараты. Если проект закона будет одобрен, то он вступит в силу с 1 сентября 2022 года.

Напомним, что фармлицензия предоставляет право индивидуальным предпринимателям и юридическим лицам на исполнение работ и оказание услуг в области обращения лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения. В случае получения, фармацевтическая лицензия действует на территории всей России и является бессрочной.

Лицензирующими органами выступают:

• Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
• Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор).
• Органы исполнительной власти субъектов РФ: Департамент здравоохранения города Москвы, Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга, Министерство здравоохранения Краснодарского края, Департамент здравоохранения Приморского края, Министерство здравоохранения Свердловской области, Министерство здравоохранения Новосибирской области.

Фармацевтическую лицензию необходимо получать следующим категориям организаций (ИП и юридические лица):

• предприятия оптовой торговли лекарственными средствами;
• аптечные организации;
• ветеринарные аптечные организации;
• медицинские организации и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики);
• ветеринарные организации;
• организации розничной торговли лекарственными средствами;
• организации оптовой торговли лекарственными средствами;
• организации по производству лекарственных средств.

В заключение добавим, что АО «РИНФИН» оказывает содействие в получении лицензии на фармацевтическую деятельность. Наши специалисты проверят имеющиеся документы на соответствие установленным требованиям, окажут помощь в поиске соответствующих требованиям специалистов, помещений и оборудования. Также вы можете приобрести готовую фирму с лицензией. Обращайтесь за консультацией!