Премьер-министр России Дмитрий Медведев подписал постановление, которым внесены изменения в акты правительства Российской Федерации. В том числе, в постановление Правительства от 21 ноября 2011 г. N 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности».
Согласно документу, Росздравнадзор является:
- федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов РФ полномочий, указанных в части 1 статьи 15 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (лицензирование), с правом направления предписаний об устранении выявленных нарушений и о привлечении к ответственности должностных лиц, исполняющих обязанности по осуществлению переданных полномочий;
- ведет единый реестр лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов РФ;
- осуществляет лицензионный контроль в отношении лицензиатов (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), полномочия по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий, проведению мониторинга эффективности лицензирования видов деятельности;
- направляет в течение 5 рабочих дней в органы государственной власти субъектов, осуществляющие лицензионные полномочия, заверенные копии приказов о приостановлении и возобновлении действия лицензий, назначении проверок лицензиатов, копии актов проверок лицензиатов, предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, протоколов об административных правонарушениях, постановлений о назначении адм.наказаний и других документов, связанных с осуществлением лицензионного контроля в отношении лицензиатов (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), для включения в лицензионные дела;
Росздравнадзор осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой:
- организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения;
- аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти;
- иными организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими фармацевтическую деятельность, в части лицензионного контроля (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), полномочий по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий.
Органы исполнительной власти субъектов занимаются лицензированием деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в части:
- предоставления и переоформления лицензий,
- предоставления дубликатов лицензий и копий лицензий, осуществления лицензионного контроля в отношении соискателей лицензий и лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий, прекращения действия лицензий, формирования и ведения реестров выданных органами государственной власти субъектов лицензий,
- утверждения форм заявлений о предоставлении и переоформлении лицензий,
- утверждения форм уведомлений, выписок из указанных реестров лицензий и других используемых в процессе лицензирования документов,
- предоставления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая размещение этой информации на официальных сайтах органов государственной власти субъектов.
На такие услуги могут претендовать:
- организации, за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти;
- индивидуальные предприниматели.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках лицензирования направляет в течение 5 рабочих дней в органы государственной власти субъектов, заверенные копии приказов о приостановлении и возобновлении действия лицензий, назначении проверок лицензиатов, копии актов проверок, предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, протоколов об административных правонарушениях, постановлений о назначении адм.наказаний и других документов, связанных с осуществлением лицензионного контроля в отношении лицензиатов (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), осуществляющих фармацевтическую деятельность, для включения в лицензионные дела.
Постановление Правительства РФ N 956 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» было подписано от 23.09.2016 г. На Официальном интернет-портале правовой информации было опубликовано 27.09.2016 г.
