Top.Mail.Ru
Внимание фарма! Новые ограничения на продажу лекарств и медизделий | Ринфин
Заказать обратный звонок
Поле заполнено некорректно
Поле заполнено некорректно
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
Согласитесь, пожалуйста, на обработку персональных данных
Необходима консультация? Обращайся в РИНФИН
Зарегистрированные пользователи получат:
  • Бонусы и скидки на все предоставляемые услуги 10%
Зарегистрироваться
Введите email и пароль
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
Согласитесь, пожалуйста, на обработку персональных данных
CAPTCHA
Восстановить Введите email и мы вышлем новый пароль
Нет аккаунта?
Зарегистрироваться
Выберите Ваш город:
А
Б
В
Г
Е
И
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Х
Ч
Я
24 марта 2025

Внимание фарма! Новые ограничения на продажу лекарств и медизделий

С 1 марта 2025 года вступили в силу новые ограничения на продажу лекарственных препаратов и медицинских изделий, установленные Федеральным законом от 08.08.2024 N 292-ФЗ и Постановлением Правительства РФ от 06.03.2024 N 267. Аптекам и другим организациям, занимающимся розничной торговлей, следует внимательно изучить изменения, чтобы избежать штрафов и санкций.

Что изменится?

Перечень случаев, когда продажа лекарственных препаратов будет запрещена, значительно расширяется. Продажа станет невозможной, если:

  • Отсутствуют сведения о маркировке или вводе препарата в оборот в системе мониторинга. Это означает, что все лекарства должны быть корректно зарегистрированы в системе.
  • Заблокировано внесение в систему сведений об обороте или его прекращении. Любые проблемы с передачей информации в систему мониторинга могут привести к блокировке продаж.
  • Приостановлено применение лекарства. Информация о приостановке применения лекарства, полученная из системы мониторинга, будет основанием для запрета продаж.
  • Прекращен оборот препарата. Если оборот лекарства прекращен, его продажа также будет запрещена.
  • Истек срок годности лекарства. Это требование остается неизменным, но контроль будет усилен.
  • Не соблюдены требования к маркировке. Любые нарушения требований к маркировке приведут к запрету продаж.

Важно! Запрет не коснется некоторых лекарств, которые пока не подлежат обязательной маркировке, если не истек их срок годности.

Медицинские изделия и кресла-коляски под контролем "Честного знака"

Аналогичные ограничения вводятся и для розничной продажи медицинских изделий и кресел-колясок, подлежащих маркировке. Данные о маркировке и обороте будут проверяться в системе "Честный знак".

Сроки введения ограничений

Сроки введения запретов зависят от способа получения данных из системы мониторинга:

  • Онлайн-режим (с 1 марта 2025 года): Запрет действует в полном объеме. Если в системе нет сведений о товаре или истек срок годности медизделия, продажа будет заблокирована.
  • Офлайн-режим (с 1 марта 2025 года, но в ограниченном объеме): Запрет действует только в случаях, когда по данным системы оборот медизделия запрещен или приостановлен.

Что делать аптекам и розничным продавцам?

Аптекам и другим розничным продавцам необходимо:

  • Внимательно изучить новые требования.
  • Наладить корректную передачу данных в системы мониторинга (лекарства) и "Честный знак" (медизделия).
  • Убедиться в наличии необходимого оборудования и программного обеспечения для работы с системами мониторинга.
  • Регулярно проверять актуальность информации в системах мониторинга.
  • Обучить персонал новым правилам работы.

Обратите внимание! Нарушение новых требований может повлечь за собой административную ответственность и значительные штрафы.

Не уверены, что справитесь сами? РИНФИН поможет получить фармлицензию и соответствовать всем требованиям!

Соответствие требованиям законодательства в сфере фармацевтики – это сложный процесс, требующий профессиональных знаний и опыта. Компания РИНФИН предлагает полный спектр услуг по получению фармацевтической лицензии "под ключ" и обеспечению соответствия вашего бизнеса всем необходимым требованиям.

Поделиться
Другие новости