В каждом государстве разрабатываются собственные стандарты, и правила, принятые в одной стране, далеко не всегда будут одобрены со стороны государственных органов другой. Чтобы устранить действующие противоречия была введена система стандартизации ISO. Особенно это актуально для тех компаний, которые не желают ограничивать свой бизнес конкретным территориальным присутствием, а планируют активно развиваться на мировом рынке.
ISO или ИСО представляет собой аббревиатуру International Organization for Standardization (Международная организация по стандартизации), которая была инициирована в 1946 году Организацией Объединенных Наций (ООН). В ее создании приняли участие 25 национальных объединений, среди которых можно выделить две основных: International Federation of the National Standardizing Associations (ISA) и United Nations Standards Coordinating Committee (UNSCC).
Основными направлениями работы данной структуры стали: разработка международных стандартов, а также согласование множества национальных, действующих на территории разных стран.
Такой подход позволяет выстроить понятную и прозрачную систему управления качеством для зарубежных партнеров. Речь идет не только о производимой продукции или предоставляемых клиентам услугах, но также о всех этапах производственного процесса: сопроводительной документации, использовании ресурсов и получении сырья, применяемом оборудовании, предоставлении услуг и многом другом. При этом каждый из партнеров может быть уверен, что все производственные стадии или этапы предоставления услуг будут находиться под контролем и соответствовать общепризнанным высоким требованиям.
Деятельность ИСО направлена на снятие технических барьеров и поощрение международной торговли, стимулирование товарообмена между странами, повышение эффективности сотрудничества между государствами в экономических, научных, технических сферах.
ИСО активно применяется не только для создания новых видов систем менеджмента качества, но также для модернизации существующих. Деятельность охватывает работу по стандартизации практически во всех сферах. Исключение составляют только две области: электроника и электротехника. Они находятся в ведении Международной электротехнической комиссии (МЭК) — International Electrotechnical Commission (IEC).
За время существования под эгидой ИСО было выпущено свыше двадцати тысяч стандартов! В работу вовлечены свыше 138 стран, и Российская Федерация как преемница СССР является одной из них.
В нашей стране не существует норм, которые обязывают бизнес обладать сертификатом ISO. Согласно действующему законодательству получение документа носит рекомендательно-добровольный характер.
Расширение горизонтов для ведения бизнеса. Сертификаты ISO широко распространены по всему миру. Во многих странах они признаются на уровне национальных стандартов для оценки менеджмента. Поэтому получив документ, вы сможете успешно развивать свой бизнес не только на территории России, но и за рубежом, сотрудничая с иностранными компаниями. При выходе на международный рынок вам не потребуется преодолевать многочисленные барьеры, связанные с подтверждением качества услуг или продукции.
Для участия во многих конкурсных закупках и тендерах наличие ISO станет обязательным условием. Также при получении сертификата соответствия Техническим Регламентам Таможенного Союза придется задуматься о процедуре сертификации.
Авторитет. Учитывая, что для получения сертификата продукт или услуга должны соответствовать высоким стандартам, то ИСО становится своего рода гарантией качества. Потребители могут быть уверены, что на каждом этапе производства «товара» или оказания услуги осуществляется надлежащий контроль. Это позитивным образом сказывается на репутации компании, растет ее инвестиционная привлекательность. Благожелательность со стороны потребителей и партнеров повышается.
Сокращение издержек компании. Одним из основных правил системы менеджмента качества является принцип постоянного улучшения. Это касается всех производственных процессов, качества товаров и услуг, а также работы компании, в целом. Повышение качества продукции приводит к снижению брака, сокращению потерь и претензий со стороны потребителей. Оптимизация бизнес-процессов дает возможность выстроить наиболее эффективную систему управления: устранить дублирование процессов, повысить мотивацию сотрудников и их ответственность за выполняемые должностные обязанности. Можно сказать, что получение сертификата ISO способствует эффективности работы организации.
За время своего существования ISO издала тысячи международных документов для различных отраслей и областей деятельности. Описывать каждый из них смысла нет, поэтому остановимся на тех, что были признаны на территории России и получили наибольшее распространение среди представителей отечественного бизнеса.
ISO 9000 — основополагающий стандарт.
В документе описаны основные концепции и принципы систем менеджмента качества, они универсальны и могут использоваться практически любой организацией, которая стремится внедрить систему менеджмента качества, в частности, и разработчики соответствующих стандартов, и поставщики услуг по обучению, оценке или консультированию в сфере управления качеством. В результате общего понимания терминологии улучшается коммуникация между всеми участниками бизнес-взаимодействия.
ISO 9001 — наиболее широко используемый стандарт управления качеством в мире. Документ содержит достаточно жесткие обязательные требования, которые предъявляются к поставщикам продукции и услуг. Стандарт охватывает все этапы предоставления услуг или выпуска продукции: от разработки, проектирования и производства до процессов поставки, монтажа и последующего обслуживания.
ISO 9001 гарантирует, что организации имеют надежные процессы контроля качества, что приводит к повышению доверия и удовлетворенности клиентов. Документ предлагает рекомендации по эффективному разрешению жалоб клиентов, способствуя своевременному и удовлетворительному решению проблем. Таким образом повышается доверие клиентов.
Помимо этого, стандарт помогает выявлять и устранять неэффективность, сократить отходы, оптимизировать операции и способствовать принятию обоснованных решений, что приводит к экономии средств и лучшим результатам. Благодаря проведению регулярных аудитов, рекомендуемых стандартом, организация совершенствует свои системы менеджмента качества и остается конкурентоспособной, обеспечивая себе долгосрочный успех на рынке.
ISO 9002 — стандарт, предназначенный, главным образом, для поставщиков. Он подробно описывает модель обеспечения качества при производстве, монтаже, хранении, перевозке и обслуживании продукции. Сертификат содержит примеры возможных шагов, которые организация может предпринять для выполнения установленных требований. Следуя предписаниям, вы подтверждаете, что технологические процессы вашего предприятия соответствуют международному уровню. Для потребителей и партнеров это является веским аргументом при выборе поставщика.
ISO 9003 — еще один стандарт для поставщиков. Однако в данном случае речь идет о выявлении тех или иных несоответствий продукции в рамках испытаний, которые проводятся на финальном этапе контроля качества, а также об управлении процессом утилизации данной продукции. Таким образом поставщик может продемонстрировать свои возможности и соответствие своего продукта заявленным требованиям.
ISO 9004 — представляет собой руководство по управлению качеством. В документе содержатся рекомендации, направленные на повышение способности организации достигать устойчивого успеха. Стандарт предоставляет инструмент самооценки для проверки степени принятия организацией изложенных концепций, и может использоваться любой организации, вне зависимости от ее типа, размера и сферы деятельности.
ISO 10012 — содержит требования, которые предъявляются к процессам измерений и, собственно, к измерительному оборудованию. Документ предоставляет собой руководство по управлению процессами измерений и оборудования, используемого для поддержки и демонстрации соответствия метрологическим требованиям.
Здесь прописаны общие условия, необходимые для управления качеством систем измерения. Профильные организации могут использовать их как часть общей системы управления, либо для обеспечения соблюдения метрологических требований. В частности, заинтересованные стороны могут согласиться использовать ISO 10012:2003 в качестве входных данных для удовлетворения требований системы управления измерениями в сертификационной деятельности.
ISO 14001 — руководство по внедрению системы экологического менеджмента. Документ универсален, он предназначен для организаций всех размеров и отраслей, которые намерены снизить негативное воздействие на окружающую среду, обеспечить соблюдение нормативных требований и продемонстрировать свою приверженность устойчивому будущему.
В целях улучшения экологических показателей, данный стандарт востребован во многих отраслях, таких как:
Несмотря на то, что существует несколько экологических стандартов, ISO 14001 выделяется среди них, поскольку охватывает все аспекты воздействия организации на окружающую среду и предлагает инструменты для постоянного совершенствования.
Придерживаясь этого стандарта, вы гарантируете, что принимаете достаточные меры для минимизации воздействия на окружающую среду, соблюдаете соответствующие правовые требования. Документ охватывает различные аспекты, начиная от использования ресурсов и управления отходами до мониторинга экологических показателей и вовлечения заинтересованных сторон в экологические обязательства.
Таким образом организация не только сигнализирует о своей приверженности к соблюдению нормативных требований, но и способствует постоянному улучшению окружающей среды. Предлагаемый подход дает возможность получить ощутимые преимуществам: сокращение отходов, энергосбережение и экономию затрат. Как следствие — повышение репутации организации и укрепление доверия заинтересованных сторон, что зачастую является важнейшим шагом для участия в глобальной торговле и цепочках поставок.
ISO 14001 — это возможность:
ISO 19011 — руководство по аудиту систем менеджмента качества.
Документ содержит рекомендации по аудиту систем менеджмента, включая системы менеджмента качества (ISO 9001) и системы экологического менеджмента (ISO 14001). Он описывает принципы аудита, управления программами аудита и проведения аудитов систем менеджмента.
Стандарт является важным для любой организации, которая хочет внедрить программу аудита или управлять внешними аудитами. В документе прописана общая структура аудитов, что гарантирует их последовательное и эффективное проведение.
Использование ISO 19011 помогает организациям:
ISO 13485 — разработан для организаций, которые занимаются проектированием, производством, установкой и обслуживанием медицинских изделий, а также предоставлением сопутствующих услуг.
Документ определяет требования к системе менеджмента качества, в рамках которой организация должна продемонстрировать свою способность предоставлять медицинские устройства и сопутствующие услуги, которые соответствуют применимым нормативным требованиям и запросам клиентов. Это касается компаний, которые занимаются проектированием, разработкой, производством, хранением, распространением, установкой или обслуживанием медицинских устройств, а также сопутствующих видов деятельности, например, предоставлением технической поддержки.
ISO 22000:2005 — это система менеджмента безопасности пищевой продукции. Документ содержит требования, предъявляемые к любой организации, действующей в пищевой цепочке вне зависимости от ее размера и структуры.
Сюда относятся производители продуктов питания (а также ингредиентов для их производства), розничные торговцы и организации, предоставляющие услуги питания (в том числе и общественного), услуги по уборке и санитарии, услуги по транспортировке, хранению и дистрибуции, а также поставщики оборудования, чистящих и дезинфицирующих средств, упаковочных материалов и других материалов, контактирующих с пищевыми продуктами. Помимо этого, речь идет о фермерах, производителях кормов для животных, сборщиков диких растений.
Следуя концепции, заложенной в ISO 22000:2005, вы получаете возможность:
ISO 45001 — предназначен для организаций, которые серьезно относятся к повышению безопасности сотрудников, стремятся к снижению рисков на рабочем месте и созданию лучших условий труда. Документ определяет требования к системе управления охраной труда и техникой безопасности.
Стандарт устанавливает критерии для политики охраны труда. Ключевыми элементами выступают приверженность руководства, участие работников, идентификация опасностей и оценка рисков, соответствие законодательным и нормативным требованиям, планирование действий в чрезвычайных ситуациях и расследование инцидентов.
ISO 45001 позволяет организациям лучше защищать своих работников и управлять рисками в области охраны труда и техники безопасности, в частности, способствует:
Подготовительный этап
Не спешите сразу подавать документы в сертифицирующий орган! Прежде всего стоит позаботиться о разработке и внедрении на предприятии соответствующей системы управления. Требования, которым она должна соответствовать, напрямую зависят от выбранного вами международного стандарта семейства ISO. Учтите, что экспертная комиссия будет тщательно изучать не только поданные вами документы, но и также проверит, соответствует ваша СМК требованиям ISO или нет.
Проанализируйте, какая система менеджмента действует в вашей компании. Для этого организуется специальный аудит. Процедура позволяет выявить, насколько действующая система управления соответствует европейским стандартам. В случае выявления недочетов, придется провести на предприятии реорганизацию, устранить противоречия требованиям ISO и вывести СМК на должный уровень.
В основе стандартов ISO заложены восемь принципов, которые необходимо учитывать при корректировке действующей системы менеджмента качества:
Основной этап
После того, как вы убедились, что система менеджмента качества организации соответствует требованиям ISO, можно переходить к основному этапу: сбору документов и подаче их в орган сертификации.
Отметим, что перечень документов может быть различным. Это будет зависеть от того вида сертификата семейства ISO, который вы планируете получить!
Если все предъявляемые требования соблюдены, то время на оформление документа составит от одного до трех рабочих дней.
В среднем, стоимость оформления сертификата ISO составляет порядка 10 000 рублей.
