Заказать обратный звонок

Поле заполнено некорректно

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.

Согласитесь, пожалуйста, на обработку персональных данных

Необходима консультация? Обращайся в РИНФИН

Зарегистрированные пользователи получат:

Бонусы и скидки на все предоставляемые услуги 10%

Зарегистрироваться

Введите email и пароль

Согласитесь, пожалуйста, на обработку персональных данных

Защита от автоматической регистрации

Восстановить Введите email и мы вышлем новый пароль

Нет аккаунта?

Зарегистрироваться

Выберите Ваш город:

Получить сертификат ГОСТ Р ИСО 15378-2017 в вашем городе и

Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15378-2017 «Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом надлежащей производственной практики (GMP)»

Необходимо получить сертификат ГОСТ Р ИСО 15378-2017?

Осуществляем помощь в проверке документов и получении сертификата в вашем городе и

от 15 000 рублей

В закладки

Предыдущая Следующая

Главная
Сертификация
Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15378-2017 «Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом надлежащей производственной практики (GMP)»

Этапы получения

1 Консультация со специалистом

2 Подготовка и проверка пакета документов

3 Подача документов в сертификационные центры

4 Проверка соискателя на соответствие требованиям сертификационного центра

5 Принятие решения о выдаче Сертификата соответствия

6 Получение Сертификата соответствия

7 Оплата по договору оказания услуг

Остались вопросы? Заказать обратный звонок

Заказать обратный звонок

Системы менеджмента качества упаковочных материалов

Специалисты АО «РИНФИН» помогут пройти добровольную сертификацию через наш сертификационный центр СДС «ГлавСтандарт», официально зарегистрированный в Росстандарте № POCC RU.З911.04ФДР0.

Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15378-2017 «Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом надлежащей производственной практики (GMP)» — утвержден и введен в действие Приказом Росстандарта от 12.09.2017 г. №1076-ст.

Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 15378:2015 «Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом надлежащей производственной практики (GMP)»

Основной целью данного стандарта является определение гармонизированных требований к материалам для первичной упаковки.

Стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве первичных упаковочных материалов для лекарственных средств с учетом требований потребителя и нормативных документов.

Данный стандарт заменил собой предыдущий Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 53699-2009 «Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с учетом правил GMP» — этот стандарт утратил силу.

Минимальный перечень документов для оформления сертификата:

Полные реквизиты предприятия — карточка или анкета предприятия для оформления договора на сертификацию (обязательно в формате .doc).
Копии учредительных документов, заверенных руководителем (ОГРН, ИНН, Устав, решение к Уставу, свидетельство ГРН (лист записи к Уставу), решение (протокол) о назначении на должность руководителя, приказ о назначении руководителя (вступлении в должность) и главного бухгалтера, оригинал выписки из ЕГРЮЛ, полученный не ранее, чем за 30 дней до подачи заявки на сертификацию).
Данные на внутренних аудиторов, которые будут осуществлять контроль СМК в организации (в заявке на сертификацию указываются от одного до трех ФИО и должность ваших сотрудников).
Перечень видов работ (в заявке обычно указывается перечень из действующих допусков СРО, лицензий и т.д.).
Заполненная заявка.

Внимание! При внедрении на предприятии необходимого стандарта перечень запрашиваемой документации может отличаться от вышеуказанного.

Стоимость оформления сертификата

Стоимость оформления сертификата — от 15 000 рублей (проведение первого и второго инспекционного контроля не включены в стоимость).
Стоимость оформления сертификата — от 25 000 рублей (включая проведение двух инспекционных проверок*).

АО «РИНФИН» осуществляет сертификацию через официально зарегистрированный орган сертификации Система добровольной сертификации «ГлавСтандарт». Обращайтесь к нашим менеджерам за подробной информацией.

Через 1-3 рабочих дня после оплаты по договору и предоставления необходимого пакета документов компания получает:

Сертификат соответствия (основной бланк) с Приложением;
От одного до трех именных сертификатов на внутренних аудиторов;
Разрешение на применение знака соответствия.

Срок действия сертификата — 3 года*.

* Действие сертификата подтверждается прохождением ежегодного инспекционного контроля в соответствии с законодательством РФ. Первый инспекционный контроль — по истечении 11 месяцев со дня выдачи сертификата органом по сертификации СДС «ГлавСтандарт». Второй инспекционный контроль — по истечении 23 месяцев со дня выдачи сертификата органом по сертификации СДС «ГлавСтандарт».

Важно! Сертификация от АО «РИНФИН»:

Виды сертификатов соответствия (ГОСТ, ISO, IRIS) — открытый перечень стандартов.
По иным стандартам осуществляем сертификацию по индивидуальным запросам.
Пример индивидуальной заявки — Пожарный сертификат, Сертификация товаров и услуг, Сертификат Таможенного союза.

Необходимо получить данный сертификат?

Более подробную информацию по сертификации, а также по стоимости сертификатов вы можете получить у специалистов АО «РИНФИН» в вашем городе и .

Поле заполнено некорректно

Согласитесь, пожалуйста, на обработку персональных данных

Необходима консультация? Обращайтесь в РИНФИН

Благодарственные письма

Все отзывы

Студия йоги и фитнеса «ДЫХАНИЕ»

ИП Бондарь Евгения Игоревна

ИП Карп Виктор Валентинович (г.Воркута)

Петербург Реставрация

СПб ГУП «Экострой»

ИП Солохин А.В.

АО «Геократон»

АО «ГНПП «Аэрогеофизика»

ООО «Ленпечати»

ООО «Деловые решения»

КФХ ПЛЕТИНЬ

ООО «Амеликор Инжиниринг»

ИП Штрак С.А. (г. Воркута, Республика Коми)

ООО «Х10 Констракшн» (г. Владивосток)

ООО «Системы Мониторинга «Беркут» (г. Москва)

ООО «АСТЭКС» (г. Санкт-Петербург)

ООО «СТК «АлексПроф» (г. Москва)

ИП Обухова Лариса Владимировна (г. Краснодар)

АО «Группа страховых компаний «Югория» (г. Ханты-Мансийск)

ООО «Научно-производственное предприятие «Сланцевский завод пружин» (г. Санкт-Петербург)

ЗАО «Ленпродмаш» (г. Санкт-Петербург)

ООО «ЛИИС Технологии» (г. Санкт-Петербург)

ООО «Тепломонтажстрой» (г. Липецк)

ООО «Пятый Элемент» (г. Санкт-Петербург)

ИП Голиев Марат Ахсарбекович (г. Владикавказ)

Франшиза «Устрица под сЫром» (г. Анапа)

ООО «БизнесХим» (г. Москва)

АО «Основа» (г. Москва)

ООО «Национальные технологии и коммуникации» (г. Москва)

ООО «ВирКрафт Инжиниринг» (г. Москва)

ООО «АЛЬЯНС» (г. Новосибирск)

ООО «Курсус» (г. Санкт-Петербург)

LLC «Fashion Family Garden» — ООО «Фэшн Фемили Гарден» (г. Санкт-Петербург)

ООО «Компания ОРПЦМ» (г. Воронеж)

ООО «ГеоЭкоПроект» (г. Ростов-на-Дону)

ООО «ТрастМеталл» (г. Москва)

ООО «Спайдер Рескью Систем» (г. Москва)

ООО «Строительный Холдинг Тезис» (г. Курск)

ООО «СМЭУ «Заневка» (г.п. Янино-1, ЛО)

ООО «ТД «ФРЕГАТ» (г. Санкт-Петербург)

ООО «НОРД» (г. Омск)

ООО «ГАЗТЕХ-КОМПЛЕКТ» (г. Москва)

ООО «Монтажэнергострой» (г. Екатеринбург)

ООО «МАРТ» (г. Калининград)

АО «Торговая фирма «Санкт-Петербургский Дом книги» (г. Санкт-Петербург)

ООО «Альфа Проджект» (г. Санкт-Петербург)

ООО «КубаньЭлектроСпецМонтаж» (г. Краснодар)

АО «Торговый дом ГУМ» (г. Москва)

АО «Региональная Компания «Вятка» (г. Киров)

ООО «Историческая дисциплина» (г. Нижний Новгород)

ООО «Кредо Транс» (г. Санкт-Петербург)

ИП Полякова Раиса Львовна (г. Ростов-на-Дону)

ООО «АТЛАС ТЕХНОЛОДЖИС» (г. Санкт-Петербург)

ООО «ТехСтройРесурс» (г. Набережные Челны)

ООО «Архитектурная Мастерская Юсупова» (г. Санкт-Петербург)

ООО «ФинКонСтракт» (г. Санкт-Петербург)

ГБУ «Жилищник района Войковский» (г. Москва)

ИП Маргиев Анатолий Викторович (г. Грозный)

ООО «ЭталСтрой» (г. Калининград)

ООО «ТИТАН» (г. Москва)

ООО «Аспект-М» (г. Санкт-Петербург)

ООО «БЕРКАНА» (г. Всеволожск, ЛО)

ООО «Си Азия» (г. Санкт-Петербург)

ООО «АЛЮР-Реконструкция» (г. Санкт-Петербург)

ООО «Экосервис Т» (г. Тула)

ООО «Первая Строительная Компания» (г. Москва)

ООО «Л-29» (г. Санкт-Петербург)

ООО «Спас-Спектр» (г. Нальчик)

ООО «КРАНВЭЛ» (г. Санкт-Петербург)

ООО «ЛенПроектСтрой» (г. Санкт-Петербург)

ООО «А.А.И.» (г. Москва)

ООО «Реставрационная компания «ЭВЕРЕСТ» (г. Санкт-Петербург)

Группа «Архитектурная мастерская «СТОРАКЕТ» (г. Ереван, Армения)

ООО «Городской Центр Обслуживания Инженерных Систем» (г. Москва)

АНО «АКНИИПО» (г. Москва)

ООО «АРКОН» (г. Москва)

Проектно-монтажная организация «ГК «КРАФТ» (г. Санкт-Петербург)

ООО «МОНОЛИТ» (г. Москва)

ООО «Строительная компания «Инвест-Строй» (г. Санкт-Петербург)

ООО «Энергостройаудит» (г. Санкт-Петербург)

ООО «МИЛЛЕНИУМ-ЭНЕРГО» (г. Санкт-Петербург)

ООО «ГИДРОДИН» (г. Санкт-Петербург)

ООО «СТРОЙМОНТАЖКОМПЛЕКТ» (г. Санкт-Петербург)

ООО «СПОРТМАТЧ» (г. Ростов-на-Дону)

LLC «Mobile E-Education» — ООО «МЭО» (г. Москва, ТИЦ «Сколково»)

ООО «СтройУниверсал» (г. Санкт-Петербург)

ООО «Эколайф» (г. Брянск)

ООО «ОМЕГА» (г. Санкт-Петербург)

ООО «СК Энергетик» (г. Москва)

ООО «НПП НОВТЕХ-СПб» (г. Санкт-Петербург, ОЭЗ)

ООО «Солви Рус» (г. Всеволожск, ЛО)

ТОО «PSI Services» (г. Атырау, Казахстан)

ФГБУ «ААНИИ» (г. Санкт-Петербург)

ООО «ИКМ» (г. Москва)

ООО «Инфорсер Инжиниринг» (г. Москва)

ООО «Добрый город» (г. Санкт-Петербург)

ООО «Евровазон» (г. Санкт-Петербург)

ООО «Возрождение» (г. Санкт-Петербург)

ООО «АРС-Инжиниринг» (г. Санкт-Петербург)

ООО «ПОЖЭКСПЕРТ» (ст. Павлодольская, РСО-Алания)

ООО «СК Энерготехстрой» (г. Санкт-Петербург)

ООО «Энергостройаудит» (г. Санкт-Петербург) (25 июня 2018г.)

ООО «КОМПАНИЯ «СВЕТАРД» (г. Санкт-Петербург)

ИП Белевский Алексей Антонович (г. Тобольск)

ИП Рыскина Елена Николаевна (г. Севастополь)

ГБУ «Жилищник района Южное Бутово» (г. Москва)

ГБУ «Жилищник района Марьино» (г. Москва)

ООО «Топ Климат Контроль» (г. Санкт-Петербург)

ООО «АльпПромСервис» (г. Выборг, ЛО)

ООО «Ковер» (г. Санкт-Петербург)

ООО «Артеком» (г. Краснодар)

ГБУ «Жилищник Красносельского района» (г. Москва)

ООО «Балтстройрегион» (г. Калининград)

Филиал ОАО ОТКЗ ВНИПИ ТПЭП им. Ф.Б. Якубовского (г. Череповец)

ООО «Строймода Санкт-Петербург» (г. Санкт-Петербург)

ООО «СК Асимптота» (г. Санкт-Петербург)

ООО «АРМ-Монумент» (г. Санкт-Петербург)

ООО «Элеваторс Рус» (г. Санкт-Петербург)

ООО «ЭкоИнжСтрой» (г. Санкт-Петербург)

ГБУ «Жилищник района Коньково» (г. Москва)

ООО «ГрозСтрой» (г. Грозный)

ООО «Глобус Энерго» (г. Санкт-Петербург)

ООО «Смарт Инжиниринг» (г. Волгоград)

ООО «Проджект лайн» (г. Москва)

ООО «ГАРАНТ РЕЙЛ СЕРВИС» (г. Москва)

ООО ПСК «РЕНОВА» (г. Красноярск)

ООО ПФ «Арх-идея» (г. Анапа)

ООО «Газстройинновация» (г. Москва)

ООО ТСК «ЭЛИТСТРОЙ» (г. Иркутск) (14.02.2017)

СПб ГУП «Ленсвет» (г. Санкт-Петербург)

АО «ОТКЗТ «Спецгидроэнергомонтаж» (г. Санкт-Петербург)

ООО «Комплексная проектно-сопроводительная компания» (г. Москва)

ООО «Телеком сервис + Безопасность» (г. Сочи)

ООО «Энергогазмонтаж» (г. Санкт-Петербург)

ООО «ИТ-Телеком Технологии» (г. Санкт-Петербург)

ООО «ЭлМатСтрой» (г. Москва)

АО «Производственное Объединение «ПНСК» (г. Санкт-Петербург)

ООО «Сити Гелиос» (г. Москва)

ООО «ИНТРА» (г. Люберцы, МО)

ООО «ПРОГРЕССИВ-ПРОЕКТ» (г. Санкт-Петербург)

ООО «Инженерные сети и системы» (г. Санкт-Петербург)

ОАО «Вектор 2013» (г. Краснодар)

ООО «Институт современных строительных технологий» (г. Санкт-Петербург)

ООО «XVIII век» (г. Санкт-Петербург)

ООО «Флавия» (г. Санкт-Петербург)

ООО «Ориген Трейд» (г. Санкт-Петербург)

ЗАО «КНЭМА» (г. Усинск, Коми)

Группа компаний «Комплексные системы энергосбережения» (г. Томск)

ООО «Р-Инжиниринг» (г. Санкт-Петербург)

ООО «Лифтсервис» (г. Санкт-Петербург)

ГБУ ДО Дом детского творчества «Юность» (г. Санкт-Петербург)

ООО «Конструктив» (г. Санкт-Петербург)

ООО «СК Конструктив» (г. Санкт-Петербург)

ООО «Морское Гидротехническое Бюро» (г. Санкт-Петербург)

ООО «Авангард Сервис» (г. Санкт-Петербург)

ООО «АксиомА» (г. Санкт-Петербург)

ООО «АДЕПТ-КОМПЛЕКТ» (г. Ростов-на-Дону)

ООО «АРКТУР» (г. Выборг, ЛО)

ООО «ТОК» (г. Санкт-Петербург)

ООО «Партнер» (г. Санкт-Петербург)

ООО ТСК «ЭЛИТСТРОЙ» (г. Иркутск)

ООО «СОДЕЙСТВИЕ» (г. Санкт-Петербург)

ООО «ВЕГА-2» (г. Екатеринбург)

ООО «СтройИнвестПроект» (г. Санкт-Петербург)

ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко» (г. Москва)

ЗАО «ЛО ЦНИТИ» (г. Санкт-Петербург)

ГППО «Псковавтотранс» (г. Псков)

ООО «ИНЭКС-Инжиниринг» (г. Санкт-Петербург)

ИП Страданченков Игорь Владимирович (г. Ростов-на-Дону)

АО «Олимпийский комплекс «Лужники» (г. Москва)

ЗАО «Дубровка Телеком» (г. Москва)

ООО «ТСН» (г. Санкт-Петербург)

ООО «ПИТЕРАВТО» (г. Санкт-Петербург)

ОАО «Белгородтисиз» (г. Белгород)

ООО «ЮгСтройСервис» (г. Краснодар)

ООО «Ветеран-2» (г. Екатеринбург)

ООО «НяганьСтрой» (г. Санкт-Петербург)

ООО «Алстрим Энерго» (г. Санкт-Петербург)

ООО «Строй-Эксперт» (г. Санкт-Петербург)

ООО «РП МСП» (г. Находка)

ООО «КАНДЕЛА» (г. Санкт-Петербург)

ООО «Компания «Компроект» (г. Санкт-Петербург)

ООО «СТРОЙСЕРВИС» (г. Санкт-Петербург)

ОАО «Олимпийский комплекс «Лужники» (г. Москва)

НИКИРЭТ — филиал ФГУП ФНПЦ «ПО „Старт“ им. М.В. Проценко» (ЗАТО Заречный)

ООО «Мегаполис» (г. Саратов)

ФГУП «ГУСС „Дальспецстрой“ при Спецстрое России» (г. Хабаровск)

ООО «УНР-353» (г. Санкт-Петербург)

ООО «Научно-производственное и проектное объединение «Союзстройреставрация» (г. Санкт-Петербург)

ООО «Электронные Системы Безопасности» (г. Красноярск)

ЗАО «Проектный и проектно-технологический институт «Смоленскагропромтехпроект» (г. Смоленск)

ЗАО «Управление начальника работ №18» (г. Санкт-Петербург)

ФГУП «СУ № 701 при Спецстрое России» (г. Хабаровск)

ФГУП «Радиотрансляционная сеть СПб» (г. Санкт-Петербург)

ЗАО «Гипробум-Пеуру» (г. Санкт-Петербург)

Все отзывы

Работая с нами, вы получите

О компании

Сжатые сроки

Все поставленные задачи выполняются оперативно и в пределах сроков, предусмотренных законом.

Квалификацию и опыт

С 2007 года АО «РИНФИН» накопила обширный опыт и зарекомендовала себя как надежного партнера в решении многих юридических вопросов.

Юридическое сопровождение

Юристы нашей компании ответят на интересующие вас вопросы, подготовят необходимые документы, направят их в соответствующий сертификационный центр и помогут получить сертификат соответствия.