Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в 2025 году

Приложение к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность:

I. В сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения
Хранение лекарственных средств для медицинского применения
Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

II. В сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения
Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения
Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения
Перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения
Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Вопросы и ответы

На какие виды подразделяются аптечные организации?

Действующим Приказом Минздрава РФ от 31.07.2020 года № 780н «Об утверждении видов аптечных организаций» определен следующий перечень аптечных организаций:

государственные (управляются государством и обеспечивают доступ к лекарственным средствам для населения);
частные (принадлежат частным владельцам и могут предлагать более широкий ассортимент услуг и товаров);
специальные (занимаются продажей медицинских препаратов, предназначенных для специфических групп населения, например, аптеки для лечения редких заболеваний);
аптечные сети (группы аптек, объединенные под одним брендом, предлагающие стандартизированные услуги и цены);
интернет-аптеки (продают лекарства онлайн, обеспечивая доставку на дом);
производственные аптеки (занимаются производством и реализацией препаратов, в том числе индивидуальных лекарственных форм по рецептам).

Каждый из этих типов выполняет свою роль в системе здравоохранения и обеспечивает доступ к лекарственным средствам в зависимости от потребностей населения.

Кто выдает лицензию на фармацевтическую деятельность?

Лицензию на фармацевтическую деятельность в России выдает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Для получения лицензии необходимо подать заявление и предоставить необходимые документы, подтверждающие соответствие требованиям к организации. Лицензия выдается на основании проверки этих документов и соблюдения всех установленных норм и правил.

Что понимают под оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения?

Под этим определением понимают вид деятельности, связанной с закупкой, хранением и распределением лекарств в больших объемах. При этом все эти товары должны быть предназначены для медицинских организаций, аптек и других юридических лиц.

Основные характеристики оптовой торговли:

Закупка в больших объемах. Оптовые торговцы покупают лекарства напрямую у производителей или дистрибьюторов.
Хранение. Необходимость соблюдения условий хранения лекарственных средств (температура, влажность и т.д.).
Распределение. Продажа лекарств медицинским учреждениям, аптекам и другим оптовым покупателям.
Соответствие законодательству. Обязательное выполнение установленных норм и правил, касающихся лицензирования, сертификации и контроля качества.

Оптовая торговля играет важную роль в обеспечении доступности лекарств и поддержании цепочки поставок в сфере здравоохранения.

Почему могут отказать в приеме документов на получение лицензии?

Отказ в приеме документов на получение лицензии на фармацевтическую деятельность может быть вызван следующими причинами:

Несоответствие требований. Документы не соответствуют установленным требованиям, включая недостаток необходимых бумаг или их неверное оформление.
Недостаточный опыт. Лицензиат должен иметь квалифицированный персонал. Если этот факт не будет подтвержден, отказ в получении разрешения неминуем.
Нарушение законодательства. Если ранее были выявлены нарушения со стороны заявителя в сфере фармацевтической деятельности, это может стать основанием для отказа.
Проблемы с помещением. Неправильные условия хранения или отсутствие необходимых помещений для осуществления деятельности.
Неполные или недостоверные сведения. Если информация, представленная в документах, окажется неполной или недостоверной.

Важно заранее ознакомиться со всеми требованиями и рекомендациями, чтобы минимизировать риск отказа. Юридические консультанты компании «РИНФИН» оказывают информационную поддержку и практическую помощь в решении этого вопроса. Положительный результат гарантируем!